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全球首例生物工程角膜在青岛成功移植,中科院

时间:2020-02-07 20:40来源:医院科学
中国是全世界盲人最多的国家之一,角膜盲是仅次于白内障的第二大致盲眼病。据统计,我国角膜盲患者约为400万名,每年新增10万多病例,而每年获得手术的患者却不足5000人,仅占实

中国是全世界盲人最多的国家之一,角膜盲是仅次于白内障的第二大致盲眼病。据统计,我国角膜盲患者约为400万名,每年新增10万多病例,而每年获得手术的患者却不足5000人,仅占实际需要的2%。由于眼库角膜来源奇缺,患者只能被动等待捐献。R0I影像园XCTMR.com

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近日,北京科兴生物制品有限公司自主研发的全球首创预防用生物制品1类新药肠道病毒71型灭活疫苗生产注册申请获得国家食品药品监督管理总局批准,取得新药证书和生产批件。1Ub影像园XCTMR.com

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艾欣瞳,这种由我国科学家自主研发的全球首例生物工程角膜,正悄然改变着中国角膜盲患者的生活。日前,该角膜以公益捐赠的形式在山东省眼科研究所青岛眼科医院落地,该所所长、中国工程院院士谢立信实施了首例慈善角膜移植手术,经观察,患者复明稳定。重获光明,突如其来的惊喜61岁的王信义来自山东日照莒县的一个小山村,患有左眼真菌角膜溃疡,接受了板层角膜移植术,成为第一例接受生物工程角膜艾欣瞳慈善捐赠的患者。今年9月的一天,王信义像往常一样,开着拖拉机去离家不远的镇上赶集,路上觉得眼睛突然很不舒服,就下意识地用手揉了一下,回到家里眼睛变红了,第二天眼睛就肿了起来,在村里的小诊所和县里医院都挂号、用了药,病情却迅速恶化。来到青岛眼科医院的时候,王信义的左眼已经溃疡严重,需及时更换角膜,否则眼睛很难保住。王信义的儿子原以为父亲再也不能重见光明了,因为每年捐献角膜的人寥寥无几,他没想到生物技术角膜可以解决问题。而且在临床试验阶段,生物工程角膜的有效率达到了94.44%,让他打消了顾虑,他期待奇迹显现在父亲身上。9月25日,谢立信操刀,施行了生物工程角膜慈善移植手术。术后,谢立信诊断表示:患者还需要一定时间的恢复期,角膜会逐渐变透明,视力会越来越好。目前,王信义已经复查了三次,视力已经达到了0.3。王信义说:非常感谢他们,我没有钱也没有啥的,没有他们肯定治不起也治不好。打造脱盲省,关爱老区患者62岁的角膜盲患者李锦利来自山东临沂,是第二例接受生物工程角膜艾欣瞳暨复明手术慈善捐赠的患者,在今年10月由谢立信实施手术后,也已重见光明。一例例生物工程角膜慈善捐赠手术,陆续在山东落地,生活在黑暗中的一个个角膜盲患者正不断重见光明,重见家人幸福的笑脸。而这一切,都源自生物工程角膜暨复明手术慈善捐赠公益慈善活动。在今年6月底举行的向山东老区角膜盲患者捐献生物工程角膜艾欣瞳活动中,中国再生医学国际有限公司和员工捐赠了生物工程角膜艾欣瞳和部分费用,山东省眼科研究所为患者免费进行角膜移植手术,山东省慈善总会为患者承担其他费用的支出。三家单位联手,使许多山东老区角膜盲患者得到完全免费的手术治疗。山东省慈善总会会长谢玉堂希望:力争三年、最多五年,将山东省建成我国首个角膜盲脱盲省。据悉,今年8、9月份,该省慈善总会联合中国再生医学国际,为江西、贵州、甘肃、陕西等地的革命老区分别送去10~20枚人工角膜,让越来越多的角膜盲病患者成为免费手术的受益者,开启光明的新生活。自主研发 产业化,让光明重现记者了解到,艾欣瞳是世界上首个,也是目前唯一一个获得市场准入的生物工程角膜产品,是中国再生医学和组织工程领域的重大突破。该产品由中国再生医学国际有限公司投资、耗时十多年、自主研发。从2010年至2013年间,由北京同仁医院牵头,四川大学华西医院、武汉协和医院、河南眼科中心等国内多家知名眼科医院参与,艾欣瞳相关临床试验得以进行。今年4月22日,艾欣瞳获得国家食药监局颁发的医疗器械注册证书。临床试验结果表明,使用艾欣瞳治疗角膜溃疡疗效明显,总有效率达到94.44%,愈后效果接近人捐献角膜。青岛眼科医院角膜病科主任翟华蕾告诉记者,艾欣瞳取材于猪眼角膜,经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成,其主要成分为胶原蛋白。它具有天然角膜的胶原纤维结构,去除了角膜中的细胞、杂蛋白、多糖等抗原,保留了天然角膜的前弹力层和部分基质层。在覆盖病损创面后,它能够引导基质胶原合成及上皮再生,并随着自身细胞的迁入改建,使移植角膜逐渐透明,患者视力逐渐恢复。与人捐角膜相比,病人无须等待,没有免疫排斥反应且保存时间更长。中国再生医学首席执行官邵政康表示,我们能够实现大批量生产。现在的生产能力是每年8万枚,可以扩大到每年30万枚。

埃博拉病毒是引起人和灵长类动物发病且致死率很高的生物安全四级烈性病毒。据世界卫生组织统计,自1976年首次被发现至今,埃博拉病毒已经在非洲肆虐了近40年;2014年3月开始,一场以几内亚、利比里亚和塞拉利昂为中心的扎伊尔型埃博拉病毒疫情迅速在整个西非蔓延开来,共导致了28000多人感染,死亡人数接近11000人。uGO影像园XCTMR.com

手足口病是我国严重危害5岁以下婴幼儿的急性传染病,自2008年纳入国家疫情报告系统以来,每年报告手足口病发病数均有100余万例,截至2015年末,全国累计报道手足口病发病近1400万例,婴幼儿死亡达3300多例,发病率排在法定传染病的第一位,病死率排在前五位,对社会稳定和经济发展造成重大影响。该疫苗对EV71引起的手足口病的保护率可达94.6%,对EV71引起的重症手足口病的保护率达到100%,临床结果表明疫苗安全、有效、生产工艺成熟、产品质量稳定,处于国际领先水平。目前已在昌平科技园建设了北京科兴新疫苗产业基地,设计年产能2000万支。EV71疫苗研制成功并实现产业化,将极大地缓解我国手足口病的疫情,成为我国继2009年甲型H1N1流感疫苗之后,又一支在全球率先上市、应对重大新发传染病的疫苗产品,为疫苗打入国际市场创造了条件。

根据今天发表在科学杂志上的一项研究,线粒体是产生我们能量的电池,它以先前在人类中看不到的微妙方式与细胞核相互作用。

2016年1月15日,国际学术期刊Cell 在线发表中国科学院微生物研究所、中国疾病预防控制中心高福研究团队的文章Ebola Viral Glycoprotein Bound to Its Endosomal Receptor Niemann-Pick C1,从分子水平阐释了一种新的病毒膜融合激发机制,这种新型机制与之前病毒学家们熟知的四种病毒膜融合激发机制都大为不同,成为近年来国际病毒学领域的一大突破;该研究为抗病毒药物设计提供了新靶点。来自微生物所高福研究团队的王寒、施一、宋健、齐建勋是该篇论文的共同第一作者,高福为通讯作者。该研究加深了人们对埃博拉病毒入侵机制的认识,为应对埃博拉病毒病疫情及防控提供重要的理论基础。2014年,埃博拉疫情在西非爆发,中国政府派出首批62名工作人员组成首批移动实验室检测队出征塞拉利昂,高福受命任中国CDC实验室检测队前方工作组副组长,主要负责与国际组织的沟通、外联等工作,工作期间在《科学》杂志上发表了题为On the ground in Sierra Leone的现场工作纪实文章,并随后在《自然》杂志上发表埃博拉病毒基因进化重大研究成果。埃博拉病毒是一类囊膜病毒,其对宿主的入侵可以分成两个重要步骤,首先是病毒粘附到宿主细胞膜表面,然后是病毒通过细胞内吞进入细胞内部,形成内吞体,在内吞体内,病毒发生膜融合过程,释放自身遗传物质。人的TIM分子是一类广泛分布于免疫细胞上的免疫分子,在过敏反应、哮喘、移植耐受以及自身免疫等免疫应答调节中发挥着重要作用。前不久,高福团队的研究发现,人TIM分子不与埃博拉病毒囊膜表面糖蛋白直接相互作用,而是通过结合病毒囊膜上的磷脂酰丝氨酸分子来促进病毒感染。该成果以《埃博拉病毒入侵:人TIM分子的结构与结合PS的分子基础》为题发表在《科学通报》上,同时被该杂志收录为2015年第35期的封面文章。在此基础上,高福团队进一步探索埃博拉病毒进入细胞后在内吞体里发生的入侵机制。前人研究发现内吞体膜上的NPC1分子是埃博拉病毒入侵所必需的,但是NPC1分子如何介导病毒入侵却一直是个未解之谜。NPC1分子是负责胆固醇转运的多次跨膜蛋白,具有三个大的腔内结构域。埃博拉病毒囊膜表面糖蛋白在内吞体里经过宿主蛋白酶Cathepsin的酶切处理,变成激活态糖蛋白,暴露出受体结合位点与NPC1分子的腔内结构域C发生相互作用,从而启动后续的病毒膜融合过程,实现病毒的感染生活史。该研究团队率先解析了NPC1分子的腔内结构域C的三维结构,发现其具有一个由螺旋和折叠组成的球状核心结构域和两个突出来的环状结构。随后,研究人员解析出激活态糖蛋白与腔内结构域C的复合物三维结构,发现结构域C主要利用两个突出来的环状结构插入激活态糖蛋白头部的疏水凹槽里,从而发生相互作用。这一重大发现预示着人们能够针对激活态糖蛋白头部的疏水凹槽设计小分子或多肽抑制剂,来阻断埃博拉病毒的入侵过程。进一步的分析发现,激活态糖蛋白与腔内结构域C结合后,会发生构象变化,使得糖蛋白的融合肽更容易暴露出来,插入内吞体膜上,从而启动膜融合过程。埃博拉病毒入侵模式图病毒与受体相互作用细节图

这项由剑桥大学科学家领导的研究表明,在为最近批准的线粒体捐赠治疗选择潜在捐赠者时,将线粒体DNA与核DNA匹配可能很重要,以防止生命后期潜在的健康问题。

构成人类基因组的几乎所有DNA - 身体的蓝图 - 都包含在我们细胞的细胞核中。这被称为核DNA。在其他功能中,核DNA编码的特征使我们个体以及在我们体内完成大部分工作的蛋白质。

我们的细胞还含有线粒体,通常被称为电池,为我们的细胞提供能量。这些线粒体中的每一个都由少量的线粒体DNA编码。线粒体DNA仅占整个人类基因组的0.1%,并且完全从母亲传给孩子。

到目前为止,科学家们一直认为线粒体很容易互换,只能为我们的身体提供动力,因此个体的线粒体可以被供体替代而没有任何后果。然而,在第一次使用英国100,000基因组计划及其国家健康研究所(NIHR)资助试点项目数据的主要人口研究中,研究人员比较了成千上万人的线粒体和核DNA,发现线粒体可以微调到细胞核。

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